Federal sağlık danışmanları Perşembe günü, hâlâ gelişmekte olan ve dolaşımda olan koronavirüse karşı korumayı artırmayı göz önünde bulundurarak, bir sonraki COVID-19 aşı turunun şu anda viral manzaraya hakim olan XBB suşlarından birini hedef alacak şekilde güncellenmesi gerektiğini söyledi.
Gıda ve İlaç İdaresi’nin aşı danışma komitesinin oybirliğiyle verdiği tavsiye, bir notta eski aşı formüllerinin ciddi hastalıkları savuşturmaya yardımcı olabileceğini ancak “koruma zamanla azalır ve ardından gelen varyant virüs dalgalarına karşı azaldığını” kabul eden ajans personelinin tavsiyesini takip eder. ”
Ayrıca, halkın ek aşılara olan ilgisi azalmaya devam etse bile, ülkenin yıllarca süren aşılama kampanyasının bir sonraki aşaması için zemin hazırlıyor.
Bu, geçen Eylül ayında “iki değerlikli” bir aşının piyasaya sürülmesinden sonra, COVID-19 aşılarının ikinci geniş yeniden formülasyonu olacaktı. Bu sürüm, hem o zamanlar baskın olan Omicron alt varyantlarına hem de atasal koronavirüs suşuna karşı koruma sağlıyordu, ancak FDA paneli bu sefer ikincisinin dahil edilmemesini tavsiye etti.
Komitenin tavsiyeleri bağlayıcı değildir, ancak FDA tipik olarak tavsiyeye uyar. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin de, 23 Haziran’da COVID-19 aşılarını tartışması planlanan Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi ile konuya ağırlık vermesi bekleniyor.
Daha yeni reçeteli aşıların uygunluğu ve zamanlaması henüz belirlenmemiştir.
FDA personeline göre veriler, mevcut dolaşımdaki Omicron alt soylarıyla daha yakından eşleşen en son baskın koronavirüs suşunun “2023-2024 aşılama kampanyası için garanti edildiğini” gösteriyor.
“Daha iyi bir aşıya ihtiyacımız olduğunu düşünüyorum. Harvard TH Chan Halk Sağlığı Okulu’nda bir komite üyesi ve bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. Eric Rubin, “Onu güncellememiz gerekiyor ve bence bu oldukça basit,” dedi.
Bazı uzmanlar ve yetkililer, COVID aşılarının ritminin sonunda grip aşısını yansıtacağını varsaydılar: her yıl bir aşı güncellenir ve uygulanır. Ama o zamanın gelip gelmediği belli değil.
Ayrıca COVID’in – grip gibi – optimum koruma için aşıların zamanlamasını kolaylaştıracak, oldukça öngörülebilir mevsimsel bir modele yerleşip yerleşmeyeceği de bilinmiyor. Koronavirüs aktivitesi 2020’den beri her sonbahar ve kış artarken, her yıl ilkbahar veya yaz aylarında da artışlar oldu.
Başka bir COVID aşısı için iştah da görülecek. Eyalet çapında, uygun Kaliforniyalıların yalnızca %26,2’si, bu formülasyonun kullanıma sunulmasından bu yana geçen dokuz ay içinde iki değerlikli bir aşı aldı.
Bu ilgisizlik, pandeminin acil durum aşamasının sona ermesi ve COVID-19’un artık birçokları için akılda olmaması nedeniyle şimdi daha şiddetli olabilir.
Şu anda ABD’de dolaşan koronavirüsün neredeyse tüm versiyonları, 2021’in sonlarında ve 2022’nin başlarında ülkeyi kasıp kavuran orijinal Omicron varyantının soyundan geliyor. Ancak bunlar arasında, XBB.1.5 ve XBB.1.16’yı içeren, gayri resmi olarak ” Sırasıyla Kraken” ve “Arcturus” neredeyse tekel noktasına kadar hakimdir.
CDC’nin en son tahminlerine göre, XBB alt dizileri ABD’de dolaşan koronavirüsün yaklaşık %99’unu oluşturuyor ve geçen yılın büyük bölümünde ülkeye hakim olan BA.5 alt varyantının yerini alıyor.
FDA personeli, “dolaşımdaki virüs suşlarıyla daha yakından eşleşen bir aşı kompozisyonunun aşı kaynaklı immünojenisiteyi ve korumayı önemli ölçüde iyileştirebileceğini öne süren” kanıtlar birikiyor.
UC San Francisco bulaşıcı hastalıklar uzmanı Dr. Peter Chin-Hong bir röportajda “Aşıyı şu anda dolaşımda olanlara dayandırmak harika bir fikir” dedi. “Ve XBB şehirdeki ana oyun. Bir süredir ortalıkta dolaşıyor. Muhtemelen baskın olmaya devam edecek.”
Chin-Hong, geçen yılki son modeller göz önüne alındığında, koronavirüsün daha aşamalı bir şekilde geliştiğini söyledi. Bu nedenle, mevcut baskın bir alt değişkene dayalı bir aşı formülü seçmenin, bazı yetkililer ve uzmanların bir dereceye kadar yeniden canlanma beklediği sonbahar ve kışa girerken muhtemelen hala yardımcı olacağını söyledi.
FDA panelinin kabul ettiği güncellenmiş aşı, XBB’ye odaklanan “tek değerlikli” bir aşı olmalıdır.
Bilim adamları, aşıların gelecekteki yinelemelerinin atasal türe karşı koruma sağlamasına gerek olmadığını söylüyor. Bir Dünya Sağlık Örgütü teknik danışma grubu, Mayıs ayında, 2019’un sonlarında Çin’in Wuhan kentinde ortaya çıkan koronavirüsün orijinal versiyonu esasen tükendiği için artık buna gerek olmadığını söyledi.
Perşembe günü komite üyeleri, aşıların özellikle XBB.1.5’i hedef alacak şekilde güncellenmesini destekler göründü.
ABD’de XBB.1.5, ilkbaharın başlarında dolaşımdaki virüsün çoğunluğunu oluşturuyordu, ancak CDC rakamlarına göre şu anda örneklerin yaklaşık %40’ını oluşturduğu tahmin ediliyor. Yeni başlayan XBB.1.16 zemin kazanıyor ve şu anda ülke çapındaki vakaların %18’ini oluşturduğu tahmin ediliyor.
Los Angeles County’de XBB.1.5, Mayıs başı itibarıyla analiz edilen örneklerin %66’sını oluşturuyordu.
Geçen kış, pandeminin ilk iki kışı kadar hiçbir yerde aynı derecede yıkım görmemiş olsa da, ülke ve Kaliforniya, koronavirüs pozitif hastaneye yatışlarda ve önemli sayıda ölümde hala bir artış gördü. Ekim’den Haziran başına kadar, ülke çapında yaklaşık 75.000 COVID-19 ölümü bildirildi. Bu, COVID-19 salgınından önceki on yılda ortalama yıllık grip ölümlerinin iki katından fazla.
COVID-19 aşılarının periyodik olarak güncellenmesinin değeri konusunda ortaya çıkan bir fikir birliği var.
DSÖ danışma grubu, “Özellikle semptomatik hastalığa karşı korumayı iyileştirmek için, yeni COVID-19 aşı formülasyonları, XBB’nin soyundan gelen soyları nötralize eden antikor tepkilerini tetiklemeyi hedeflemelidir” dedi.
Ve koronavirüsün nasıl gelişmeye devam ettiğine bağlı olarak aşıların yeniden formüle edilmesi gerekebilir.
FDA aşı şefi Dr. Peter Marks, “Bu, bu aşı için sonsuza kadar nihai formülasyon olmayacak” dedi. “Muhtemelen bir noktada başka bir güncelleme gerektirecektir.”
Bununla birlikte, kısa vadeli bir aşı formülasyonu bulmak açısından, DSÖ danışma grubu, XBB.1.16’nın XBB.1.5’ten çok küçük genetik ve antijenik farklılıklara sahip olduğunu kaydetti. “Bu soyların her ikisinin de başak antijenleri genetik ve antijenik olarak çok yakından ilişkilidir ve aralarında sadece iki amino asit farkı vardır”.
Yetkililer, aşılama formülünün geçen sonbahar ve kış sezonu öncesinde güncellenmesinin faydalı olduğunu söyledi.
“Gözlem verileri gösterdi ki [last year’s updated] FDA personeli yaptıkları açıklamada, COVID-19 aşılarının, BA.4/BA.5 alt soyu da dahil olmak üzere Omicron’un alt soylarının neden olduğu COVID-19’a karşı daha iyi koruma sağladığını belirtti.